4月24日,A股创新药板块回调,拉长时间来看,自今年年初以来,该板块已累计上涨8.05%。记者留意到,ADC作为当下最热门的创新药赛道之一,众多国内药企通过并购、自研等模式相继布局。有金融机构分析,国内创新药近年来在药政改革、产业补贴等政策红利下加速提效,已然成为国际市场重要组成部分,建议投资者可关注两条投资主线:一是已上市创新药临床放量和在研新药的临床价值挖掘,百亿品种或已诞生;二是CXO 板块降本增效优势凸出,国内龙头潜力待释放。 文/广州日报全媒体记者 王楚涵
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国内药企通过并购、自研等模式布局ADC领域
据悉,ADC是一类抗体偶联药物,其作用机理主要通过单克隆抗体所具有的靶向作用,对肿瘤细胞表面的抗原进行特异性识别,再利用患者体内细胞本身所具有的内吞作用,使化学药物进入患者肿瘤细胞中,达到杀死体内肿瘤细胞的目的。
作为当下最热门的创新药赛道之一,ADC药物发展前景广阔,众多国内药企通过并购、自研等模式,相继布局ADC领域。例如,科伦博泰的SKB264 (TROP2-ADC)针对 TNBC(三阴性乳腺癌)已经进入到临床III期,并获得国家药监局药品评审中心突破性疗法认定;乐普生物在研的多款ADC产品已进入临床;恒瑞医药SHR-A1811(HER2-ADC)晚期非小细胞肺癌、胃癌或胃食管结合部腺癌和结直肠癌等适应症进入临床;荣昌生物维迪西妥单抗于2021年6月和12月分别获批国内胃癌和尿路上皮癌适应症,是首个国产上市的ADC药物;此外,康诺亚、浙江医药、宜联生物等企业也有所布局。
根据Frost&Sullivan分析,虽然抗体药物的市场主导是单抗药物,但ADC药物的成长性较大。2021年全球ADC药物市场份额约占抗体药物市场的3%,且预计到2030年将增长至14%;而中国的ADC药物市场份额上升空间更大,有望从2021年的1%上升至2030年的14%。
上海证券研究报告指出,面对巨大的市场空间,国内外药企争相进入ADC,研发进展快、疗效好、差异化布局的企业或将在这激烈竞争中突出重围,国内药企有望实现弯道超车。
创新药上市公司2022年业绩显分化
ADC赛道的火热,折射出中国药企对创新药的关注和重视。近期在美国召开的2023年美国癌症研究协会(AACR)年会,来自全球各地超过2800家单位7441项研究争相亮相。其中,据不完全统计,恒瑞医药、和黄医药、信达生物等超98家国内药企展示了超119项新药临床及临床前研究。
从创新药相关上市公司的业绩情况来看,2022年年报显示,海普瑞、凯莱英、安科生物、博腾股份、方盛制药等多家公司实现业绩大幅增长,部分公司表示,实现业绩增长的主要原因是核心创新药品步入收获期。不过,受研发投入高企及市场因素影响,百济神州、信达生物等多家公司亏损进一步扩大。
粤开证券研究院首席策略分析师陈梦洁指出,全球人口老龄化加速到来,以肿瘤为代表的慢性疾病负担逐渐加重,细分领域未被满足的临床需求长存,医疗保健是确定性极强的刚需赛道。创新药是医疗保健重要板块,在满足市场需求和引领行业转型升级方面皆具有重要的作用。国内创新药近年来在药政改革、产业补贴等政策红利下加速提效 ,已然成为国际市场重要组成部分。
“伴随行业发展提速,创新要求势必趋严,质量和疗效价值进一步凸显,建议关注创新药量两条投资主线:一是已上市创新药临床放量和在研新药的临床价值挖掘,百亿品种或已诞生;二是CXO板块降本增效优势凸出,国内龙头潜力待释放。”陈梦洁分析。
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